2022年底，國家衛建委印發并制定了《國家檢驗醫學中心設置標準》，國家檢驗醫學中心應當具備重大疾病以及疑難病與危重癥和突發傳染病診療相關檢驗能力，具備輻射和指導基層檢驗服務能力和水平提高的能力。

標準提出，國家檢驗醫學中心應當滿足臨床常規開展檢驗項目數≥800項，年總檢測工作量≥2500萬項次。近3年，開展檢驗項目需覆蓋必備檢驗項目清單，清單共設置了5個專業和26個分類。其中臨床免疫學專業中提出對于漿細胞病相關檢測項目：血清/尿液輕鏈、游離輕鏈、β2-微球蛋白；產前篩查。

漿細胞病是指漿細胞異常增生并伴有單克隆免疫球蛋白或其多肽鏈亞單位異常增多的一組疾病，惡性漿細胞病包括多發性骨髓瘤、輕鏈沉積病、巨球蛋白血癥、淋巴瘤等。

漿細胞增殖和M蛋白形成的并發癥包括：對器官的損害（尤其是腎臟）、免疫力受損、出血傾向、淀粉樣變性、骨質疏松、高鈣血癥、貧血等。這類癥狀不典型，缺乏特異性，首發癥狀多種多樣，極易出現漏診誤診。在一項統計了2000-2008年多發性骨髓瘤1557例誤診資料分析中，其誤診率高達65%。

因此，完善相關指標的檢測對于漿細胞病的早診早治具有非常重要的臨床意義！

《中國多發性骨髓瘤診治指南（2022年修訂）》中提出了對于多發性骨髓瘤診斷的基本檢查項目以及對診斷或預后分層有價值的項目，其中血液和尿液檢測項目包括：

國賽生物傲立及傲瑞系列特定蛋白分析儀可檢測多種用于輔助漿細胞疾病診斷的血清及尿液相關指標，儀器采用經典的免疫散射比濁法，靈敏度和準確性高。檢測試劑均選用優質高特異性抗體，并進一步優化抗體比例以避免抗原過剩，拓寬線性范圍，提高檢測準確性，為臨床漿細胞病的輔助診斷提供有力依據。

[1]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202211/dddbb1f887ca426ab45a1ac93e5a58e6.shtml

[2]呂鴻雁，張金巧. 多發性骨髓瘤1557例誤診資料分析[J]. 河北醫藥，2009，31（9）：1052-1054.

[3]《中國多發性骨髓瘤診治指南（2022年修訂）》