1、什么是M蛋白

漿細胞是免疫球蛋白的主要合成細胞，其來源于B細胞，經抗原刺激后，激活的B細胞發育成能制造并分泌抗體（即免疫球蛋白）的漿細胞。每個漿細胞只能合成一種特異的免疫球蛋白，具有相同的免疫特異性，相同的氨基酸序列，相同的理化性質，因此被稱為單克隆免疫球蛋白。

當人體B淋巴細胞或漿細胞在某些刺激下發生克隆性增殖時，會產生大量高度均一的免疫球蛋白，這種免疫球蛋白多見于多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)、巨球蛋白血癥(macroglobulinemia)及惡性淋巴瘤(malignant lymphoma)，都是以M開頭的疾病，故稱為“M蛋白”，其本質是一種免疫球蛋白或免疫球蛋白的片段[1]。

2、多發性骨髓瘤現狀

MM是血液系統排名第二常見的惡性腫瘤，多發于老年，目前仍無法治愈。隨著新藥不斷問世及檢測手段的提高，MM的診斷和治療得以不斷改進和完善[2]。

3、臨床表現

MM常見的癥狀包括骨髓瘤相關器官功能損傷的表現 ，即“CRAB”癥狀［血鈣增高（Calcium elevation），腎功能損害（Renal insufficiency），貧血（Anemia），骨病（Bone disease）］以及繼發淀粉樣變性等相關表現。

4、診斷標準

注：MGUS為意義未明單克隆免疫球蛋白增多癥；SMM為冒煙型骨髓瘤；aMM為活動性多發性骨髓瘤；a 由于克隆性漿細胞合成及分泌免 疫球蛋白能力的差異，有1%~2%的骨髓瘤患者M蛋白鑒定陰性，骨髓漿細胞≥10%，診斷為“不分泌型MM” ；SLiM：［S］骨髓單克隆漿細胞比例≥60%；［Li］受累/非受累 血清游離輕鏈比≥100（受累輕鏈數值至少≥100 mg/L）；［M］MRI檢測有>1處5 mm以上局灶性骨質破壞。

5、MM療效評估

6、隨訪監測

1.無癥狀骨髓瘤：每3個月復查相關指標。包括血肌酐、白蛋白、乳酸脫氫酶、血清鈣、β2微球蛋白、血清免疫球蛋白定量、血清蛋白電泳及血免疫固定電泳、24h尿總蛋白、尿蛋白電泳及尿免疫固定電泳。血清游離輕鏈有助于判斷疾病進展。骨骼檢查每年進行一次或在有臨床癥狀時進行。

2.有癥狀骨髓瘤：誘導治療期間每 2~3個療程 進行1次療效評估；不分泌型骨髓瘤的療效評估需進行骨髓檢查；血清游離輕鏈有助于療效評估，尤其是不分泌型骨髓瘤的療效評估；骨骼檢查每6個月進行1次，或根據臨床癥狀進行。

6、國賽生物解決方案

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參考文獻：

[1]呂蕓輝.單克隆免疫球蛋白相關腎損害臨床研究[D].上海交通大學,2019.

[2]中國多發性骨髓瘤診治指南（2022年修訂）