2021-12-03 14:16:25
近日,由深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)賽生物”)研發(fā)生產(chǎn)的COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)順利獲得通過(guò)歐盟公告機(jī)構(gòu)PCBC認(rèn)證,獲得歐盟CE自測(cè)證書(shū)。
此次獲PCBC自測(cè)認(rèn)證,意味著國(guó)賽生物新冠抗原測(cè)試試劑盒可在歐盟27個(gè)成員國(guó)及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家上市銷(xiāo)售,消費(fèi)者可以在各大超市或藥店等渠道購(gòu)買(mǎi),個(gè)人自行進(jìn)行檢測(cè),節(jié)約檢測(cè)時(shí)間,滿(mǎn)足居家新冠檢測(cè)防疫需求,為普通民眾帶來(lái)極大便利,同時(shí)亦緩解了醫(yī)院等檢測(cè)機(jī)構(gòu)的壓力,為全球抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)力量。
國(guó)賽生物COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)作為“國(guó)家商務(wù)部防疫出口白名單”的榜單產(chǎn)品,優(yōu)勢(shì)顯著:
1. 快速便捷,檢測(cè)時(shí)間僅需12分鐘。
2. 準(zhǔn)確性高,與PCR結(jié)果擁有高度一致性。
3. 自測(cè)無(wú)創(chuàng)傷無(wú)痛苦,前鼻拭子、鼻咽拭子與唾液等均可檢測(cè)。
4. 多場(chǎng)景篩查,適用于家庭、學(xué)校、公司、機(jī)場(chǎng)、醫(yī)院等各個(gè)場(chǎng)景。
5. 運(yùn)輸簡(jiǎn)便,產(chǎn)品常溫運(yùn)輸保存即可。
此前,國(guó)賽生物新冠系列產(chǎn)品已獲得法國(guó)ANSM自測(cè)許可,泰國(guó)自測(cè)許可,沙特新冠產(chǎn)品注冊(cè)證,德國(guó)BfArM認(rèn)證,比利時(shí)推薦名單,馬來(lái)西亞推薦名單等。產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)秀可靠,先后通過(guò)了法國(guó)ANSM,英國(guó)DHSC Phase3a,德國(guó)PEI研究所,以及泰國(guó)獨(dú)立機(jī)構(gòu)等的驗(yàn)證,并被歐盟抗原通用清單收錄,在歐盟各國(guó)中結(jié)果互認(rèn)。
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